中国山东网首页  登录  新闻热线:0531-85876666 在线留言
点击这里给我发消息

烟台发布医疗器械生产经营规范通告

2017/4/18 14:14:14   来源:中国山东网

  为进一步推进实施医疗器械生产经营质量管理规范,日前烟台市局根据《医疗器械监督管理条例》、医疗器械生产经营监督管理办法以及省局工作部署,发布关于2017年在全市组织开展医疗器械生产经营“规范实施年”活动的通告。

  一、明确活动主题。自2017年3月至12月,以“强化规范实施,完善质量体系”为主要内容,推动全市医疗器械生产经营企业持续符合规范要求。

  二、明确活动要求。一是全市第三类医疗器械生产企业自2017年1月1日起应全面实施《医疗器械生产质量管理规范》;二是全市第二类和第一类医疗器械生产企业应按照生产质量管理规范要求建立质量管理体系并保持有效运行,自2018年1月1日起全面达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;三是全市第三类经营企业应全面落实医疗器械经营质量管理规范要求,完善质量管理体系并保持有效运行。冷链管理产品经营企业自2018年1月1日起全面达到《医疗器械经营质量管理规范》要求。

  三、明确责任分工。市局组织对辖区内第二类医疗器械生产企业和冷链管理产品经营企业实施质量管理规范情况开展监督检查,组织评选规范实施典型示范企业。县市区局负责对辖区第一类生产企业和其他第三类经营企业开展监督检查,市局组织双随机抽查,并将监督检查结果进行公开。 

    编辑:李傲然

相关阅读

免责声明

1、凡本网专稿均属于中国山东网所有,转载请注明来源及中国山东网的作者姓名。

2、本网注明“来源:×××(非中国山东网)”的信息,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,若作品内容涉及版权和其它问题,请联系我们,我们将在核实确认后尽快处理。

3、因使用中国山东网而导致任何意外、疏忽、合约毁坏、诽谤、版权或知识产权侵犯及其所造成的各种损失等,中国山东网概不负责,亦不承担任何法律责任。

4、一切网民在进入中国山东网主页及各层页面时视为已经仔细阅读过《网站声明》并完全同意。

友情链接

主管:山东省人民政府新闻办公室

国新办互联网新闻信息服务许可证号:3712012001 增值电信业务经营许可证号:鲁B2-20090023号 广播电视节目制作经营许可证号:(鲁)字第161号

短消息类服务接入代码使用许可证号:鲁号[2009]00010-B011 信息网络传播视听节目许可证号:1510518 鲁ICP备10003652号 鲁公网安备 37010202000536号

Copyright (C) 1996-2016 sdchina.com