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菏泽推动药品安全监管工作再提升

2017/4/18 14:17:03   来源:中国山东网

  今年以来,菏泽市局全面落实药品安全“四个最严”要求,按照“源头严防、过程严管、风险严控”原则,聚焦五个方面,推动药品安全监管工作再提升。

  一是聚焦责任落实,强化督导考核。压实各级监管责任,落实监督检查、监督抽检法定职责,建立事权清晰、权责明确、协调转高效、执行有力的工作机制,严因责任缺失引发药品安全问题。从人员配备、检查频次、日常监管系统上报等方面对县区药品安全监管工作进行量化考核,奖优罚劣,严肃追责。

  二是聚焦风险管控,改进监管方式。贯彻“积极预防”方针,坚持源头严防、过程严管、风险严控,大力实施风险管理,推动监管方式由被动救火式向主动预防式转变。深入排查药品生产经营使用环节风险隐患,建立第三方风险评估机制,及时研究制定针对性的防控措施。对药品相关企业风险程度、薄弱环节等,列出风险清单,做到常抓常查、常管常严。运用药品监督抽验和药品不良反应监测数据,采取警示约谈、双随机抽查、飞行检查等方式,督促企业及时纠正、有效整改,对存在系统性风险以及需要跨区域合作的,建立全系统和区域协查办案机制,采取统一行动严加整治,严守药品安全底线。

  三是聚焦突出问题,保持严打态势。坚持问题导向,持续对药品批发环节开展整治,重点打击无证经营、挂靠走票,货帐票证款不一致,数据造假、非法回收药品等突出问题,巩固和扩大专项整治效果。开展零售终端非法渠道购进行为专项治理,针对城乡结合部、农村等地区监管薄弱、乱象较多的现状,开展城乡结合部与农村地区小药店小诊所药品质量安全集中整治,切实保障人民群众用药安全有效。开展药品使用环节专项检查,落实药品使用质量安全主体责任,全面检查疾控机构和预防接种单位执行《疫苗储存和运输管理规范》情况,对可能存在质量问题的药品及时按规定抽样送检。

  四是聚焦监管手段改进,强化技术支撑保障。积极推进“智慧监管”工程,借助药品生产日常监管系统大数据汇总、分析等功能,统计市、县局监督检查频次,增强对企业产品风险问题发现率。深化信用分级分类管理机制,对监管对象实施分级分类管理,针对不同等级采取相应的监管方式,提高监管效率。加强市级药品检验检测能力建设,增强药品检验数据准确性,积极推动县区综合检验中心整合,加快药品检验资质认证步伐,为药品安全监管提供有力的技术支撑。

  五是聚焦监管队伍建设,加大教育培训力度。配齐建强药品安全监管队伍,按照“干什么、学什么,缺什么、补什么”的原则,建立分类指导、灵活高效的培训机制,“请进来、送出去”加强专业理论学习,加大对县区局监管人员集中培训力度。坚持理论学习与操作实践相结合,加大对县区监管人员现场检查的帮带力度,提升基层监管能力。努力建设一支进得了企业、查得出问题、提得出建议、办得了铁案、作风优良、敢抓敢管的药品监管队伍。

    编辑:李傲然

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