中国山东网首页  登录  新闻热线:0531-85876666 在线留言
点击这里给我发消息

烟台推进医疗器械"规范实施年"活动

2017/5/8 14:26:32   来源:中国山东网

  为全面提升全市医疗器械生产经营质量管理水平,烟台市局召开专题会议部署开展“规范实施年”活动,发布了实施通告,分三期对三类经营企业全部轮训一遍,企业已广为知晓。 为扎实开展现场检查工作,烟台市局日前印发了“规范实施年”现场检查工作方案,成立了以李伟局长为组长的活动领导小组,确保各项工作任务落到实处。

  一是全面自查整改。各县市区局组织辖区内生产企业、冷链管理产品经营企业和第三类经营企业对照医疗器械生产经营质量管理规范要求,进行全面自查,不断完善质量管理体系,督促企业于5月26日前提交自查报告。

  二是边自查边检查。各县市区局结合日常监督检查,督促企业严格落实规范要求,于9月29日前完成检查任务,并于每月30日前报市局本月检查实施情况,4月份市局检查情况通告将于近日发布。

  三是严格实施检查。现场检查中,对于生产企业,发现关键项目不符合的,或不符合项可能对产品质量产生直接影响的,应当要求企业停产整改;仅发现一般项目不符合要求,且不对产品质量产生直接影响的,应当要求企业限期整改。对于经营企业,发现有项目不符合要求,应当限期整改,明确提出整改期限并做好跟踪检查。对于涉及违反《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的,应当依法依规进行处理。

    编辑:李傲然

相关阅读

免责声明

1、凡本网专稿均属于中国山东网所有,转载请注明来源及中国山东网的作者姓名。

2、本网注明“来源�×××(非中国山东网)”的信息,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,若作品内容涉及版权和其它问题,请联系我们,我们将在核实确认后尽快处理。

3、因使用中国山东网而导致任何意外、疏忽、合约毁坏、诽谤、版权或知识产权侵犯及其所造成的各种损失等,中国山东网概不负责,亦不承担任何法律责任。

4、一切网民在进入中国山东网主页及各层页面时视为已经仔细阅读过《网站声明》并完全同意。

友情链接

主管:山东省人民政府新闻办公室

国新办互联网新闻信息服务许可证号:3712012001 增值电信业务经营许可证号:鲁B2-20090023号 广播电视节目制作经营许可证号:(鲁)字第161号

短消息类服务接入代码使用许可证号:鲁号[2009]00010-B011 信息网络传播视听节目许可证号:1510518 鲁ICP备10003652号 鲁公网安备 37010202000536号

Copyright (C) 1996-2016 sdchina.com