中国山东网首页  登录  新闻热线:0531-85876666 在线留言
点击这里给我发消息

德州市局进行药品GMP跟踪检查

2017/5/8 14:27:56   来源:中国山东网

  为进一步规范药品生产行为,消除安全隐患,切实保证药品生产质量安全,近日,德州市局在全市组织开展了2017年药品GMP跟踪检查,时间为期一个月。

  跟踪检查内容及重点是,往次认证(含跟踪检查)不合格项目整改情况,企业关键人员变动、变更备案情况,关键设备、设施、仓储条件、检测仪器等重大变更情况,所有产品中原辅料来源合法性、供应商审计情况,物料接收检验和贮存及物料管理相关制度和规程执行情况,企业按照注册处方、工艺规程及质量标准组织生产及检验、物料平衡、偏差处理及工艺验证数据和批记录内容是否真实完整,字迹清晰、具有可追溯性等情况。

  德州市局以开展跟踪检查为契机,进一步强化企业质量安全和风险管理意识,督促企业根据自身特点全面提高企业生产质量管理水平。跟踪检查按照GMP要求,对企业的生产质量管理情况进行全面评估。对检查中发现的缺陷项目、生产质量安全隐患,要监督企业限期整改。对发现的违法违规行为,立案查处。对不符合GMP要求的缺陷问题,要求企业制定实施计划,按照新修订GMP要求整改。在检查时发现企业存在弄虚作假、隐瞒匿报相关情况等行为的,一律按照严重缺陷处理。

    编辑:李傲然

相关阅读

免责声明

1、凡本网专稿均属于中国山东网所有,转载请注明来源及中国山东网的作者姓名。

2、本网注明“来源:×××(非中国山东网)”的信息,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,若作品内容涉及版权和其它问题,请联系我们,我们将在核实确认后尽快处理。

3、因使用中国山东网而导致任何意外、疏忽、合约毁坏、诽谤、版权或知识产权侵犯及其所造成的各种损失等,中国山东网概不负责,亦不承担任何法律责任。

4、一切网民在进入中国山东网主页及各层页面时视为已经仔细阅读过《网站声明》并完全同意。

友情链接

主管:山东省人民政府新闻办公室

国新办互联网新闻信息服务许可证号:3712012001 增值电信业务经营许可证号:鲁B2-20090023号 广播电视节目制作经营许可证号:(鲁)字第161号

短消息类服务接入代码使用许可证号:鲁号[2009]00010-B011 信息网络传播视听节目许可证号:1510518 鲁ICP备10003652号 鲁公网安备 37010202000536号

Copyright (C) 1996-2016 sdchina.com