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德州医疗器械经营单位规范经营整治

2017/9/21 15:01:27   来源:中国山东网

  为进一步规范医疗器械经营使用单位的经营、使用行为,严厉打击医疗器械违法违规行为,德州市局部署开展医疗器械经营使用单位规范经营使用专项整治行动。

  本次专项整治行动自8月份开始,为期2个半月时间, 行动中,一是将重点查看经营企业的经营行为是否符合有关要求,包括企业是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,是否通过提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》,是否存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的行为,是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械等。二是以规范医疗机构质量管理为重点,规范医疗器械使用行为。以购进渠道、购进记录、贮藏条件、使用记录为重点,督促全面落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强对涉及植入类医疗器械的医疗机构使用医疗器械的质量监管。同时要求各县(市、区)局对专项行动涉及的检查单位集中力量进行排查、整治、规范,对发现的违法违规案件依法严厉查处,切实维护公众用械安全。

    编辑:李傲然

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