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济宁市局坚持问题导向 严控药品市场风险保安全

2017/10/9 15:44:12   来源:中国山东网

  济宁市局坚持问题导向,全面落实“四个最严”和“源头严防、过程严管、风险严控”要求,把药品市场风险防控作为监管工作的“风向标”、“指挥棒”,有效防止了区域性、系统性药品安全风险的发生,杜绝了药品安全事件发生,保证了人民群众用药安全。

  一是强化药品市场风险防控机制建设。制定了流通环节药品安全风险评估制度,印发了加强全市药品市场风险管理工作的通知,对全市54名药品市场监管人员进行药品市场风险管理知识培训,组织开展全市药品市场风险排查,拉出风险清单15大项,形成了《济宁市药品市场监管风险管理分析》,印发各县市区指导药品市场监管工作。

  二是强化风险防控,落实监管措施。聚焦全市药品市场风险因素,制定了全年药品市场监管工作计划,依据风险分析开展针对性日常监管、专项整治、飞行检查、监督抽验。每季度根据风险分析,围绕新发现的高风险因素及时增加了医用氧、分子筛制备的富氧空气、大病保险冷藏药品、医疗机构制剂等专项检查,努力做到风险及早发现、及早处置、及早解决。

  三是实施“紧螺丝”监管法,确保药品市场安全风险防控措施取得实效。今年以来,先后开展了疾控机构和接种单位疫苗质量专项检查、互联网药品信息交易服务、处方药销售、药品流通领域违法经营行为集中整治回头看、药品使用单位药品质量、中药材中药饮片质量、医用氧、大病医保药品等9项专项整治工作。对每项工作,都坚持监管相对人自查自纠、县局检查、市局督查、落实违法违规行为处罚四步走,监管措施步步紧逼,拧紧了监管螺丝,确保了各项监管工作扎实有效地开展。

  四是风险防控措施扎实有力,成效明显。今年以来,全市药品市场监管各项工作共检查药品经营、使用单位5482家次,责令整改697家次,收、撤药品GSP认证证书54件,查处违法违规案件435件,罚没157.4万元,有效规范了药品经营和使用行为,有效保证了全市人民用药安全。

    编辑:李傲然

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