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菏泽市局四项举措提升医疗器械备案工作

2017/11/30 14:18:13   来源:中国山东网

  一是多种形式结合,广泛宣传备案事宜。市局将有关备案的行政法规、规章、规范性文件通过政务网、审批窗口、监管QQ群、微信群等多种形式在备案实施相对人中进行广泛的宣传,使相对人明确备案单位范围、备案程序、备案材料要求等,并及时办理备案手续。

  二是整理材料范本,方便群众下载。对照备案材料要求,审批窗口整理了详尽的范本,并上传到市局政务网进行公示,备案相对人可以通过简单的下载获得,切实方便企业准备备案材料,也减少了相对人跑窗口的次数。

  三是试行网上预审批,优化备案流程。市局窗口创新工作流程,试行网上模拟预审批,备案相对人可将备案表及相关材料发送至窗口邮箱,工作人员会在初步审核之后进行针对性的修改和回复,从而避免了相对人现场长时间等候办理及多次往返窗口,做到一次当场办结。

  四是总结学习,提升工作人员业务水平。组织审批窗口工作人员认真学习《医疗器械经营监督管理办法》等规章,同时对备案过程中出现的问题进行了梳理总结,提升窗口人员业务水平,以适应备案工作的全面展开。

  截止目前,共办理第一类医疗器械产品备案49件、第一类医疗器械产品备案变更5件、第一类医疗器械生产备案5件、第一类医疗器械生产备案变更5件、第二类医疗器械经营备案362件。

    编辑:李傲然

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