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威海经营使用医疗器械整治落到实处

2018/10/18 13:23:01   来源:中国山东网

  一是排查风险,确立检查重点。召开风险会商会议,排查分析经营使用环节的医疗器械安全风险隐患和突出问题,明确以媒体报道和群众投诉举报等为线索,以注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等社会关注度较高的产品为检查重点,将乡镇社区医院、口腔诊所及医疗美容机构等作为重点对象开展工作。

  二是开展自查,落实主体责任。组织辖区内医疗器械经营企业和使用单位对照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》全面开展质量管理自查工作,强化医疗器械经营企业和使用单位质量管理主体责任。

  三是合理分工,确保工作到位。依据《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》的要求,制定《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》,合理安排任务分工,明确工作要求及检查方式。在各区市局监督检查基础上,市局依据 “双随机一公开”原则对专项整治开展情况进行抽查,截至目前,已抽查经营、使用单位15家。

  四是严厉执法,坚决打击违法违规行为。坚持标本兼治、着力治本的原则,坚决严厉打击经营使用无证医疗器械,未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,目前为止,已对全市共计400余家医疗器械经营企业,180余家医疗器械使用单位进行检查,对发现问题的40家单位下达了责令整改,对存在违法行为的2家单位已移交相关部门进行查处。

    编辑:李傲然

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