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山东省圆满完成2019年度药品生产企业检验能力评估工作

2020/1/7 16:30:51   来源:中国山东网     作者:马文文

  中国山东网-感知山东1月7日讯 (记者 马文文) 为进一步推动企业落实主体责任,保障药品安全,针对中药和无菌药品质量保障体系的薄弱环节,山东省药监局2019年分两期组织开展了药品生产企业检验能力评估工作,评价的指标包括企业的结果测定准确度和试验原始记录完整性两方面,目的是全面客观评价生产企业质量管理运行状况、检验水平和能力。

  在近期召开全省药品检验能力评估结果通报会上,省药监局对检验能力评估结果进行了通报,对存在的问题进行分析,对结果运用进行了部署。检验结果为优秀的两家企业代表进行交流发言,省食品药品检验研究院药理室、中药室专家进行专题培训。各市局、省市食品药品检验研究院和审评认证中心相关人员以及部分参评单位代表200余人参加会议。

  山东省在国内率先开展药品检验能力评估工作,自2013年度始已持续七年。通过评估帮助检验能力较弱的企业查漏补缺,对其开展有针对性监督检查和抽验,及时消除了风险隐患。从评估结果看,评估结果满意率逐年上升,说明全省药品生产企业检验能力大幅提高,质量保障能力和水平持续完善。药品检验能力评估工作,是药监部门积极作为、主动作为,转变监管理念,改进监管方式,服务医药产业高质量发展的一项创新性工作,同时是落实“四个最严”要求,督促企业不断完善质量管理体系,持续提高检验水平,筑牢产品出厂前的最后一道防线,夯实企业主体责任,保障药品安全的重大举措。

编辑:温伟伟    责任编辑:徐茸

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